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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-03 09:37:04 来源:鹰潭癫痫医院 咨询医生

据9月底1日发布的消息,FDA仍未同意UCB公司的Vimpat单药疗法用作化疗里面风。这意味着该药可以单独给药用作大多连续性猝死的成年里面风病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用作里面风病征的辅助化疗。

美国监管私人机构这项新的推荐,意味着大多猝死的里面风病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍未给予化疗的里面风病征,也可以改回Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展后来,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面赢,又将获得来得高的收入。

因为该病大不相同,病征只能个连续性化化疗,因此,里面风病征的化疗同样多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者来得多里面风病人来得多化疗同样为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和里面风病征又有了来得多化疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负载血糖。

UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断大多连续性猝死里面风病征时的有效连续性和相容连续性。

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编辑: zhongguoxing

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