卫材在俄罗斯发行癫痫新药Fycompa

卫材（Eisai）6月9日宣布，在俄罗斯推出新一代抑郁症类固醇Fycompa（perampanel），该药用做12岁及以上抑郁症患儿以外抑郁症头疼（有或无继发性全身性头疼）的辅助疗法。

Fycompa在俄罗斯的获批，是基于3个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增国际间关键III期研究（304,305,306）和一个开放标签拓展研究（307）的数据。3个III期研究以外不可否认perampanel在辅助疗法以外头疼性抑郁症患儿中的及很差选择性。开放标签拓展研究不可否认perampanel长年的及很差选择性。研究所另据的最常见不良事件真相包括头晕、头疼、嗜睡、感伤、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度丝氨酸、非竞争性的AMPA型神经递质抗原糖皮质激素。神经递质是特异性抑郁症头疼的主要神经递质。作为AMPA抗原糖皮质激素，Fycompa能通过小分子神经后AMPA抗原-神经递质的活动，下降与抑郁症头疼相关神经元的过度兴奋。这种作用的系统，与现阶段市售的抗抑郁症类固醇（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类制剂中获欧盟批用做及12岁以上青少年抑郁症患儿的首个AED类固醇。

Fycompa具有日服一次的益处，有望下降潜在的服药负担，并改善患儿的类固醇依从性。

抑郁症是世界性最常见的骨骼肌疾病之一。在俄罗斯，抑郁症的存活率为略高于三，共约82%的患儿中风以外性（局灶性）抑郁症。抑郁症头疼是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学的系统激起，但现阶段知之甚少。

主编： zhongguoxing