UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能审批UCB该公司的Vimpat单药疗法可用外科手术痉挛。这仅仅该药可以单独给药可用大多性复发的幼小痉挛病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批可用痉挛病变的辅助外科手术。

澳大利亚监管机构这项取而代之延揽，仅仅大多复发的痉挛病变可以用于Vimpat作为初治单药外科手术，而不太可能接受外科手术的痉挛病变，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的支出。而适应症引入之后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得极高的支出。

因为该病十分复杂，病变需要个性化外科手术，因此，痉挛病变的外科手术选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以发放更多痉挛病人更多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和痉挛病变又有了更多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时延揽了Vimpat各种制剂一次性耗损低剂量。

UCB已开发计划向欧洲地区草拟申请，引入其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在可用从新诊断大多性复发痉挛病变时的有效性和可靠性。

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主笔： zhongguoxing