EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

中欧药品监理（EMA）药剂安全和效用评核委员才会提议，促进对乙组戊酸盐的使用管理，受限制育龄期男人使用乙组戊酸盐。

这是由于，妊娠乙组戊酸盐曝露才会随之而来胎儿遗传性和发育不良疑虑。

委员才会提议，除了对疗法违宪或不持续性，乙组戊酸盐不应将用于疗法眼疾上抑郁症或表征障碍的流产或之际流产男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法可选择的男人来说，必要同步进行合理的避孕措施。如果有经验不足的主治医师精于管控这种情况，可根据仅仅情况，在主治医师的指导和监督下同步进行更年期准备。此外，这种情况举例来说也仅限于于预防偏头痛。

EMA还提议，流行病学主治医师在向这些成年人开具乙组戊酸盐制剂时，应将告诉他有关药剂的全部信息，必要病征理解药剂的潜在效用，在取得病征的知情同意后，方可同步进行涉及疗法。

以上提议基于妊娠乙组戊酸盐曝露效应将的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA委员才会不仅专业人士了涉及的病征和家庭，还专业人士了涉及的研究者和专科医生。

发育不良障碍

最近的研究表明，妊娠乙组戊酸盐曝露的学龄前成人发育不良疑虑卧床效用高达30%-40%，包括：驱车和句法提前、记忆障碍、讲话和理解吃力和体质素质低下。

此外，有数据显示，阴囊内乙组戊酸盐曝露的成人在出生时，遗传性的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的卧床效用仅为2%-3%；并且，这些成人眼疾多动症的效用也相当大。当前数据也表明，妊娠乙组戊酸盐曝露的成人眼疾孤独症可知障碍和孤独症的效用为一般成人的3倍和5倍。

委员才会提议，必要向欧盟的卫生保健医护人员和拒绝接受乙组戊酸盐疗法的病征提供有关这种药剂的教育资料，以告诉他他们这种药剂的涉及效用。流行病学主治医师也必要定期评核准备拒绝接受疗法的青春期或计划书更年期男人。

目前，这些提议现在提交至本能互认可程序来和分散程序来协调组，继续前进最终裁定。与此同时，对准备过量乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的男人，应将及时专业人士主治医师。

仍要

在这一研究行业卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些提议，将才会减少阴囊内乙组戊酸盐曝露的成人量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种遗传性和胎儿发育不良疑虑效用，以及约一半的流产不属于计划书流产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个仍要的可选择。

“我们支持这一提议，乙组戊碘化不应将该作为疗法育龄男人抑郁症的一线疗法新方法。并且，男人在更年期期间也无需被告诉他药剂的潜在效用。我们一直致力于育龄期抑郁症男人拒绝接受孕前专业人士的社交活动，同时也提供了一些森林资源，以必要她们察觉到抑郁症药剂的潜在效用。”英国标榜组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症药剂也合理，但是对于已流产或计划书更年期的男人来说，最少剂量的乙组戊碘化仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代药剂并不用掌控抑郁症疼痛，抗抑郁药过大，或是难以掌控的抑郁症发作效用远高于乙组戊碘化造就的严重危害。

在这种情况下，衡量既得利益后，病征和主治医师可能才会毫无疑问，乙组戊碘化对他们来说是最安全的可选择。如果定案这些提议，必要必要病征察觉到乙组戊碘化的潜在效用，并与主治医师制定最佳疗法提案。

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撰稿： 李英飞